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博彩最小投注额2元:晚期NSCLC的双重免疫疗法显着提高OS

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巴塞罗那–晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者独立于尼古拉单抗(Opdivo)加伊匹单抗(Yervoy)一线治疗与化疗相比,导致整体生存时间更长(OS),而与PD-L1表达无关根据CheckMate 227试用版的二级分析。

在PD-L1表达水平≥1%的患者中,使用nivolumab + ipilimumab的中位OS持续时间为17.1个月(95%CI 15.0-20.1),而接受化疗的中位OS持续时间为14.9个月(95%CI 12.7-16.7)(P = 0.007 ),位于瑞士洛桑的中央大学Universitaire Vaudois医院的Solange Peters博士说。

她在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上以及在《新英格兰医学杂志》上同时报道了免疫疗法联合治疗2年OS率为40.0%,化学疗法为32.8%。

此外,nivolumab + ipilimumab的中位反应持续时间为23.2个月,而化疗为6.2个月。

同样,PD-L1表达水平<1%的患者看到OS获益,免疫治疗联合的中位持续时间为17.2个月(95%CI 12.8-22.0),而化疗为12.2个月(95%CI 9.2-14.3)。

“底线是这样的:我们有未选择的晚期NSCLC患者的一个新的选择,”彼得斯告诉MedPage今天。“多年来,我们为这些患者提供了化疗;我们不喜欢这样做,患者也不喜欢。该试验表明,ipilimumab和nivolumab是一个不错的选择。我们看到它达到了主要终点OS,甚至PD-L1表达阴性的患者也表现良好。我们还发现,联合使用可使反应持续时间更长。”

在2018年美国癌症研究协会会议上还报告了CheckMate 227的其他结果,包括高肿瘤突变负担(TMB)联合使用时42.6%的患者在12个月无进展生存率,而化疗联合时为13.2%。然而,在2019年7月,nivolumab开发人员Bristol-Myers Squibb报告称,无论PD-L1状态如何,一线nivolumab联合化疗与单独化疗相比均不能改善 NSCLC患者的OS。

Peters建议,PD-L1水平不高的患者可从该组合中受益,因为免疫治疗剂会上调PD-L1的产生,从而将疾病带入nivolumab的靶区域。彼得斯对《今日医学》杂志说:“我们将这些患者暴露在一种可以使他们拥有良好生活质量的方案中,而没有化疗的副作用以及可能存活4或5年。”

米兰国立医学研究所(Istituto Nazionale dei Tumori)的医学博士玛丽娜·加拉西诺(Marina Garassino)说:“令人难以置信的是,我们在这里谈论治疗晚期非小细胞肺癌的多种选择。” “这项研究的人群代表了我们在诊所看到的大多数患者。”

她指出,仅在5年前,免疫治疗才被视为二线治疗,但在短时间内已发展为一线治疗。“我们现在有三种[先进的NSCLC治疗]选项:我们可以用一种免疫治疗剂治疗患者;我们可以用化学疗法和免疫疗法治疗患者;现在我们可以在保留化学疗法的情况下用免疫疗法和免疫疗法治疗他们养生,”加拉西诺说。

但是,她强调,尽管CheckMate 227证明联合疗法对所有患者组均有效,但仍然有必要进行PD-L1测试,“因为我们仍然需要确定谁是正确的患者才能接受治疗。每个方案。我们需要与患者讨论这些选择。”

在开放标签的III期CheckMate 227试验中,将未经IV期化疗或复发性NSCLC且PD-L1表达水平≥1%的未接受过化疗的患者按1:1:1的比例随机接受nivolumab联合ipilimumab,nivolumab或化学疗法。

PD-L1 <1%的患者被随机分配为1:1:1,以接受免疫治疗组合,nivolumab联合化疗或单独进行化疗。

Peters及其同事报告说,接受免疫治疗组合的患者中有32.8%经历了3或4级与治疗相关的不良事件(TRAE),而接受化疗的患者中则有36.0%。

但是,与化疗相比,免疫疗法联合使用的任何级别的严重TRAE更为常见(分别为24.5%和13.9%),导致终止治疗的TRAE也很常见(18.1%比9.1%)。在免疫治疗组合组中,最常见的具有潜在免疫学原因的任何级别的TRAE都是皮肤反应(34.0%)和内分泌事件(23.8%)。

与治疗有关的死亡发生在免疫治疗联合组的八名患者和化疗的六名患者中。

“根据PD-L1表达水平,与纳武单抗联合依匹莫单抗和化学疗法相关的不良事件与总体人群中的不良事件相似...与先前的试验一致,并且随着随访时间的延长,发生率没有增加-”,作者写道。

CheckMate 227研究人员指出:“在将该因子整合到临床实践中之前,有必要进一步了解[TMB]作为生物标志物的作用。” 在2019年世界肺癌大会上发表的研究表明,TMB尚未做好广泛传播的准备,因为它是NSCLC关键结果的标志。

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